中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （廣島） 近日，西藏自治區(qū)藥品監(jiān)管局發(fā)布的西藏自治區(qū)2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告顯示，本次抽檢化妝品產(chǎn)品585批次，12批次不合格。其中，標(biāo)稱江蘇美愛斯化妝品股份有限公司（以下簡稱“江蘇美愛斯公司”）生產(chǎn)的2批次染發(fā)產(chǎn)品在不合格名單之列。

具體情況為：標(biāo)稱江蘇美愛斯公司生產(chǎn)的2批次施華蔻怡染發(fā)霜2.0（包裝規(guī)格：60g+60ml+12.5ml*2+12.5ml*2；60g+60ml+12.5ml*2+12.5ml*2/盒）（批號：N82520131A；N808Y9Y31A）均被檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽；批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致。

屢曝產(chǎn)品質(zhì)量問題

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，江蘇美愛斯公司生產(chǎn)的化妝品此前已多次因抽檢不合格被市場監(jiān)管部門“點(diǎn)名”。

2020年4月20日，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布的廣東省化妝品監(jiān)督抽檢信息通告（2020年第3期）顯示，標(biāo)示江蘇美愛斯公司生產(chǎn)的多愛彩色染發(fā)膏（咖啡色）（包裝規(guī)格：50g+50g+18ml*2）（批號：825C225）檢出產(chǎn)品標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：甲苯-2，5-二胺硫酸鹽。

2020年2月14日，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布的2020年第1期化妝品監(jiān)督抽檢信息顯示，標(biāo)示江蘇美愛斯公司生產(chǎn)的多愛彩色染發(fā)膏（酒紅色）（咖啡色）（包裝規(guī)格：60g+60g+18g*2/60g+60g+18ml*2）（批號：825A335/825A244）未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：間苯二酚；檢出產(chǎn)品標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：4-氨基-2-羥基甲苯等。

2019年1月31日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于72批次化妝品不合格及1批次假冒產(chǎn)品的通告（2019年第6號）》顯示，標(biāo)稱江蘇美愛斯公司（委托單位：漢高股份有限公司）生產(chǎn)的光明一焗棕染發(fā)膏4-0（自然棕色）（包裝規(guī)格：100g+100g+7g×4）（批號/生產(chǎn)日期：N81856531A/20190818）未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：4-氨基間甲酚。

連續(xù)2年上“飛檢”黑名單

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，江蘇美愛斯公司已連續(xù)2年出現(xiàn)在市場監(jiān)管部門“飛檢”通報(bào)黑名單中。

2020年10月13日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布的對江蘇美愛斯公司飛行檢查通報(bào)顯示，檢查中發(fā)現(xiàn)該公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在對員工培訓(xùn)不到位等問題，在質(zhì)量管理方面存在微生物檢驗(yàn)方法錯誤、半成品未按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)等問題，在物料與產(chǎn)品方面存在物料驗(yàn)收制度落實(shí)不到位、物料標(biāo)識缺失等問題，在生產(chǎn)管理方面存在批生產(chǎn)記錄與工藝要求不符等問題，不符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的有關(guān)規(guī)定。

2019年9月2日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布的對江蘇美愛斯公司的飛行檢查通報(bào)顯示，該公司在質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品等方面均存在缺陷和問題。例如：質(zhì)量管理方面——現(xiàn)場抽查“CM40g天然黑霜”（批號：N81549432A20220715）的批生產(chǎn)記錄，“配制生產(chǎn)原始記錄”中操作要求及記錄兩欄中，均未體現(xiàn)每個步驟加入物料的信息，部分工藝參數(shù)未填寫；領(lǐng)料單顯示氨水的領(lǐng)用量35kg，但“配制生產(chǎn)原始記錄”中顯示加入量為36kg；產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)工藝與該產(chǎn)品行政許可批件的產(chǎn)品技術(shù)要求中的生產(chǎn)工藝不一致。抽查“光明天然黑染發(fā)霜”（批號：686131）的半成品檢驗(yàn)記錄，未包含檢驗(yàn)方法、判定標(biāo)準(zhǔn)等信息。