化妝品生產(chǎn)許可證編號

川妝20190001

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91511921MA62D74F85

企業(yè)負責人

陳芋廷

質(zhì)量負責人

舒琴

企業(yè)地址

四川省通江縣工業(yè)園

檢查單位

四川省藥品監(jiān)督管理局

四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心

檢查依據(jù)

《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

本次飛行檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項12項，其中嚴重缺陷項1項，一般缺陷項11項。

嚴重缺陷項：

1、水處理系統(tǒng)無原水取樣口，消毒紫外燈無操作規(guī)程、使用記錄，一級和二級純化水儲罐無清潔操作規(guī)程、相應記錄，水質(zhì)未進行年度監(jiān)測。

    一般缺陷項：

2、未配備滿足生產(chǎn)需求的操作人員。

3、部分生產(chǎn)崗位人員未進行崗位培訓及考核。

4、工作鞋無清潔消毒記錄。

5、部分文件管理制度制定不完善。

6、相對密度監(jiān)測儀器操作規(guī)程和檢驗記錄的測定溫度與使用說明中規(guī)定的測定溫度不一致。

7、人流緩沖間75%乙醇手消毒液未規(guī)定使用有效期。

8、危險品庫未設置防爆開關。

9、部分產(chǎn)品未制定生產(chǎn)用過濾網(wǎng)的質(zhì)量標準。

10、部分灌裝機無運行狀態(tài)標識；周轉(zhuǎn)桶無清潔狀態(tài)標識。

11、原料庫、成品庫未及時除濕。

12、銀耳提取物的批生產(chǎn)記錄無加熱煮沸的溫度范圍；中間產(chǎn)品無靜置時間、溫濕度范圍。

處理措施

四川省藥品監(jiān)督管理局已責令企業(yè)限期整改，并將整改報告報四川省藥品監(jiān)督管理局。

發(fā)布日期

2020年12月21日