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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      廣東省藥品監(jiān)督管理局公布2020年11月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果

      2021-01-22 23:04:38 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年1月21日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布2020年11月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果。

      受理號

      企業(yè)名稱

      產(chǎn)品名稱

      核查結(jié)論

      00A22000020201928

      肇慶博涵體育用品有限公司

      醫(yī)用防護口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      整改后通過

      00A22000020202209

      東莞威信運動用品有限公司

      紅外額溫計

      整改后通過

      00A22000020201839

      廣東松下藥業(yè)有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202145

      汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202217

      廣東省安諾臣醫(yī)療用品有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202227

      廣東省安諾臣醫(yī)療用品有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020201841

      東莞市安保醫(yī)用包裝科技有限公司

      醫(yī)用防護口罩

      整改后通過

      00A22000020202402

      廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

      新型冠狀病毒(2019—nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020202403

      廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

      新型冠狀病毒(2019—nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020202020

      廣州市科馨生物科技有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      未通過

      00A22000020201903

      東莞市創(chuàng)龍電子有限公司

      紅外額溫計

      未通過

      00A22000020202142

      惠州市陽光生物科技有限公司

      幽門螺桿菌檢測試劑盒(脲酶法)

      整改后通過

      00A22000020201876

      廣東金源生物科技有限公司

      醫(yī)用防護口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202147

      深圳九生通醫(yī)療有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202149

      深圳九生通醫(yī)療有限公司

      醫(yī)用防護口罩

      整改后通過

      00A22000020202150

      深圳九生通醫(yī)療有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202155

      杰美泰實業(yè)(深圳)有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202156

      杰美泰實業(yè)(深圳)有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020201516

      深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      未通過

      00A22000020202066

      深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

      嬰兒監(jiān)護保暖臺

      整改后通過

      00A22000020202075

      深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

      生命體征監(jiān)測儀

      整改后通過

      00A22000020202134

      廣州瑞輝生物科技股份有限公司

      糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光定量免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020202139

      廣州瑞輝生物科技股份有限公司

      白介素—6(IL—6)檢測試劑盒(熒光定量免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020202179

      廣東恒一實業(yè)有限公司

      醫(yī)用防護口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202222

      陽江市杰迅醫(yī)療器械科技有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202273

      派瑞嘉德(中山)醫(yī)療用品有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020201988

      廣州佳林醫(yī)療用品制造有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)

      整改后通過

      00A22000020202323

      東莞市洪揚實業(yè)有限公司

      醫(yī)用防護口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202367

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗Jo—1抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202369

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗PM—Scl抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202370

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗Ro—52抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202371

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗Scl—70抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202372

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗Sm抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202373

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗SS—A/Ro抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202374

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗SSB抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202375

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗U1RNP抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202376

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗核糖體核蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202151

      湛江市義海義齒有限公司

      定制式矯治器

      整改后通過

      00A22000020202293

      汕頭市思鼎科技有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202286

      東莞達生制衣有限公司

      醫(yī)用一次性防護服

      整改后通過

      00A22000020202332

      東莞達生制衣有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202407

      深圳市德力凱醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

      三維超聲腦血流成像系統(tǒng)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202425

      深圳市睿迪醫(yī)療器械有限公司

      數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202461

      深圳市睿迪醫(yī)療器械有限公司

      數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020201596

      深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司

      一次性使用阻抗電極

      整改后通過

      00A22000020202191

      深圳智信生物醫(yī)療科技有限公司

      可視喉鏡

      整改后通過

      00A22000020202202

      深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202213

      深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202240

      深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

      臨時起搏器

      整改后通過

      00A22000020202245

      深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司

      化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

      整改后通過

      00A22000020200279

      國妝醫(yī)藥(廣州)有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      未通過

      00A22000020200409

      廣東抒尚科技文化有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200427

      廣東瑞德智能科技股份有限公司

      醫(yī)用紅外額溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200452

      外星人智能科技開發(fā)(廣州)有限公司

      紅外額溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200509

      廣州量子激光智能裝備有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品 )

      未通過

      00A22000020200511

      廣州量子激光智能裝備有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      未通過

      00A22000020200520

      廣州福澤龍衛(wèi)生材料有限責(zé)任公司

      醫(yī)用防護口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200530

      廣州康齡醫(yī)療用品有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200608

      東莞市萬家科技發(fā)展有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200661

      廣東好女人母嬰用品股份有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200269

      東莞富潤得精密技術(shù)有限公司

      紅外線體溫計

      未通過

      00A22000020200501

      廣州市匯研微電子技術(shù)有限公司

      醫(yī)用紅外體溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200558

      廣州市同聲電子科技有限公司

      紅外額溫計

      未通過

      00A22000020200631

      廣東鑫潤滔科技有限公司

      一次性醫(yī)用口罩

      未通過

      00A22000020200698

      汕頭市潔宜實業(yè)有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      未通過

      00A22000020201562

      廣州賽哲生物科技股份有限公司

      白介素6(IL—6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020202258

      深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司

      化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

      整改后通過

      00A22000020202220

      中山市沃德醫(yī)療器械有限公司

      一次性使用醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202221

      中山市沃德醫(yī)療器械有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202397

      珠海市斗門區(qū)中樂康健醫(yī)療用品有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020200652

      廣州友沃醫(yī)療用品有限公司

      醫(yī)用防護口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202063

      廣東娜菲實業(yè)股份有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202247

      深圳市盛鴻醫(yī)療科技有限公司

      醫(yī)用一次性防護服

      整改后通過

      00A22000020200292

      廣州市匯研微電子技術(shù)有限公司

      醫(yī)用紅外體溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020202233

      江門市柯林醫(yī)療器械有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌)

      整改后通過

      00A22000020202319

      佛山市潔邦衛(wèi)生用品有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202320

      新會江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202492

      湛江市通靈醫(yī)學(xué)生物工程有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      整改后通過

      00A22000020202225

      廣東好女人母嬰用品股份有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      整改后通過

      00A22000020202267

      東莞市和昌碩電子有限公司

      紅外體溫計

      整改后通過

      00A22000020202307

      韶關(guān)旭日國際有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020201565

      廣東集鑫塑膠制品有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      未通過

      00A22000020202183

      深圳市安??萍加邢薰?/span>

      輸液泵

      整改后通過

      00A22000020202228

      中山市舒?zhèn)愂恐悄芸萍加邢薰?/span>

      電動輪椅車

      整改后通過

      00A22000020202229

      陽江市杰迅醫(yī)療器械科技有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202536

      深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司

      氟化鈉防齲齒涂膜劑

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202377

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗核小體抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202378

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗腎小球基底膜(GBM)抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202380

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗線粒體抗體M2型(AMA—M2)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202382

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗增殖細胞核抗原(PCNA)抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202383

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗著絲點抗體測定試劑盒測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202385

      廣州市康潤生物科技有限公司

      抗組蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020200886

      利浩德(廣東)科技有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020202322

      廣東莎米特醫(yī)療用品有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202214

      銘峰科技(珠海)有限公司

      便攜式牙科X射線機

      整改后通過

      00A22000020202257

      深圳融昕醫(yī)療科技有限公司

      無創(chuàng)呼吸機

      整改后通過

      00A22000020202277

      廣州迪澳生物科技有限公司

      恒溫核酸擴增熒光檢測分析儀

      整改后通過

      00A22000020202318

      深圳市安??萍加邢薰?/span>

      心肺復(fù)蘇機

      整改后通過

      00A22000020202276

      深圳蘭度生物材料有限公司

      可吸收膠原膜

      整改后通過

      00A22000020202531

      深圳市安健科技股份有限公司

      數(shù)字化透視攝影X射線機

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020200448

      中屾醫(yī)療儀器(深圳)有限公司

      紅外額溫計

      未通過

      00A22000020200319

      深圳市藍江實業(yè)發(fā)展有限公司

      醫(yī)用一次性防護服

      未通過

      00A22000020201946

      中山市鴻卓醫(yī)療器械有限公司

      非接觸式紅外測溫計

      整改后通過

      00A22000020202211

      深圳市朗恩科技有限公司

      醫(yī)用電子體溫計

      整改后通過

      00A22000020200357

      深圳市奧森電器科技有限公司

      紅外體溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200380

      深圳滿昌電子科技有限公司

      紅外體溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200419

      深圳維盟科技股份有限公司

      紅外電子體溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200421

      深圳市中明科技股份有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      未通過

      00A22000020200422

      深圳市中明科技股份有限公司

      一次性醫(yī)用外科口罩

      未通過

      00A22000020200423

      深圳市中明科技股份有限公司

      醫(yī)用防護口罩

      未通過

      00A22000020200424

      深圳市中明科技股份有限公司

      醫(yī)用防護服

      未通過

      00A22000020202301

      深圳市諾然美泰科技股份有限公司

      麻醉機

      整改后通過

      00A22000020200494

      深圳市金大智能創(chuàng)新科技有限公司

      紅外體溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200498

      深圳市好一生電子科技有限公司

      醫(yī)用紅外額溫計

      未通過

      00A22000020200500

      深圳市康風(fēng)環(huán)境科技發(fā)展有限公司

      醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200623

      深圳市欣旺達智能硬件有限公司深圳第二分公司

      紅外額溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020200690

      欣旺達電子股份有限公司第三分公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020202433

      深圳市維珍妮醫(yī)療科技有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202434

      深圳市維珍妮醫(yī)療科技有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202477

      廣東高迅醫(yī)用導(dǎo)管有限公司

      醫(yī)用防護口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202129

      東莞市森普實業(yè)有限公司

      電子血壓計

      整改后通過

      00A22000020202218

      深圳華騰生物醫(yī)療電子有限公司

      多參數(shù)監(jiān)護儀

      整改后通過

      00A22000020202223

      深圳華騰生物醫(yī)療電子有限公司

      病人監(jiān)護儀

      整改后通過

      00A22000020202270

      東莞天美星醫(yī)療器械有限公司

      定制式正畸矯治器

      整改后通過

      00A22000020202244

      深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

      一次性使用無菌J型導(dǎo)尿管套裝

      整改后通過

      00A22000020202249

      深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

      經(jīng)皮導(dǎo)入器

      整改后通過

      00A22000020202255

      深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

      造影導(dǎo)絲

      整改后通過

      00A22000020202265

      深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

      一次性使用無菌導(dǎo)管鞘套裝

      整改后通過

      00A22000020202331

      深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

      一次性使用帶封閉式采血系統(tǒng)的血壓傳感器

      整改后通過

      00A22000020202271

      深圳市百瑞琪醫(yī)療器械有限公司

      睡眠無創(chuàng)呼吸機

      整改后通過

      00A22000020202305

      深圳市康泰健牙科器材有限公司

      定制式臨時修復(fù)體

      整改后通過

      00A22000020202310

      深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司

      糞便分析工作站

      整改后通過

      00A22000020202312

      深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司

      陰道分泌物檢測儀

      整改后通過

      00A22000020202313

      深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司

      轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020202314

      深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司

      大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020200831

      廣州市萌美生物科技有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020202106

      深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司

      脈搏碳氧血氧儀

      整改后通過

      00A22000020202078

      深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司

      溫度傳感器

      整改后通過

      00A22000020202176

      深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司

      一次性使用除顫電極片

      整改后通過

      00A22000020202190

      深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司

      微型呼吸末二氧化碳監(jiān)測儀

      整改后通過

      00A22000020202365

      深圳市貝斯曼精密儀器有限公司

      靜脈顯像儀

      整改后通過

      00A22000020200973

      東莞佐佑電子科技有限公司

      非接觸紅外額溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020202226

      惠州市衛(wèi)譽醫(yī)療科技有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202290

      廣東朝野醫(yī)療科技有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202259

      吳川市粵興勞保用品有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      未通過

      00A22000020202260

      吳川市粵興勞保用品有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      未通過

      00A22000020202466

      三木實業(yè)(廣州)有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202609

      廣東金葉科技發(fā)展有限公司

      醫(yī)用防護口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202068

      深圳市安華北斗科技有限公司東莞分公司

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

      未通過

      00A22000020202262

      意邁事牙科(深圳)有限公司

      定制式固定義齒

      整改后通過

      00A22000020202263

      意邁事牙科(深圳)有限公司

      定制式活動義齒

      整改后通過

      00A22000020202462

      深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

      抗鏈球菌溶血素"O"測定試劑盒(膠乳免疫透射比濁法)

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202468

      深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

      視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫透射比濁法)

      整改后通過

      00A22000020201507

      深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

      麻醉機

      整改后通過

      00A22000020202119

      深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司

      凝血質(zhì)控品

      整改后通過

      00A22000020202127

      深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司

      抗凝血酶Ⅲ(AT—Ⅲ)測定試劑盒(發(fā)色底物法)

      整改后通過

      00A22000020202292

      深圳市愛康生物科技有限公司

      全自動化學(xué)發(fā)光測定儀

      整改后通過

      00A22000020202295

      深圳褀氏生物科技有限公司

      C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

      整改后通過

      00A22000020202297

      深圳褀氏生物科技有限公司

      紅細胞滲透脆性(EOF)檢測試劑盒(比濁法)

      整改后通過

      00A22000020202298

      深圳褀氏生物科技有限公司

      降鈣素原(PCT)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

      整改后通過

      00A22000020202299

      深圳褀氏生物科技有限公司

      血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

      整改后通過

      00A22000020202236

      深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

      全自動特定蛋白分析儀

      整改后通過

      00A22000020200814

      東莞市智科智能科技有限公司

      非接觸式紅外額溫計

      未通過

      00A22000020201967

      廣東平凡醫(yī)療器械科技有限公司

      醫(yī)用一次性防護服

      整改后通過

      00A22000020200376

      珠海艾柏爾蘭迪醫(yī)療科技有限公司

      多參數(shù)監(jiān)護儀

      未通過

      00A22000020202204

      廣東龍帆生物科技有限公司

      全程C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020202206

      廣東龍帆生物科技有限公司

      降鈣素原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020202207

      廣東龍帆生物科技有限公司

      血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

      整改后通過

      00A22000020202413

      廣東鴻澤生態(tài)治理工程有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202416

      東莞市以健醫(yī)療器械科技有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202408

      廣東佳駿科技有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202520

      江門市為您康衛(wèi)生醫(yī)療用品有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202428

      廣東弘和醫(yī)療器械制造有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202429

      廣東弘和醫(yī)療器械制造有限公司

      一次性使用醫(yī)用口罩

      整改后通過

      00A22000020202279

      深圳市源興醫(yī)藥股份有限公司

      硫酸銀紗布自粘敷料

      整改后通過

      00A22000020202231

      廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司

      一次性使用無菌導(dǎo)引針

      整改后通過

      00A22000020202232

      廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司

      一次性使用活檢針

      整改后通過

      00A22000020202540

      珠海市潔康恩健康科技有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      豁免現(xiàn)場

      00A22000020202261

      惠州市雅仕美醫(yī)療技術(shù)有限公司

      定制式活動義齒

      整改后通過

      00A22000020202254

      惠州市雅仕美醫(yī)療技術(shù)有限公司

      定制式固定義齒

      整改后通過

      00A22000020202465

      三木實業(yè)(廣州)有限公司

      醫(yī)用外科口罩

      整改后通過

      00A22000020202235

      廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司

      一次性使用活檢針

      整改后通過

      00A22000020201922

      白士德(珠海)電子科技有限公司

      醫(yī)用紅外體溫計

      整改后通過

      00A22000020202285

      廣東紫薇星健康產(chǎn)業(yè)有限公司

      多功能理療儀

      整改后通過

      00A22000020202198

      廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

      麻醉氣體凈化系統(tǒng)

      整改后通過

      00A22000020202199

      廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

      一次性使用高壓造影注射器及附件

      整改后通過


      (責(zé)任編輯:六六)
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