中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島） 近日，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《新疆維吾爾自治區(qū)藥品質(zhì)量公告（2021年 第5號）》顯示，標(biāo)示新疆本草堂藥業(yè)有限公司（以下簡稱“本草堂藥業(yè)公司”）生產(chǎn)的6批次藥品（藥西瓜、山藥、山楂、五加皮、地龍、毛前胡）抽檢不合格，涉及性狀、檢查、鑒別、浸出物等項(xiàng)目不符合規(guī)定。

性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反應(yīng)藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)取?/p>

鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。

中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的浸出物項(xiàng)可以反映中藥材及飲片內(nèi)在成分含量。中藥材及飲片的產(chǎn)地、生長年限、采收季節(jié)、加工方式、炮制工藝等環(huán)節(jié)不規(guī)范可能導(dǎo)致其浸出物含量不符合規(guī)定。

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，本草堂藥業(yè)公司曾多次曝出不合格藥品。以國抽為例，該公司所產(chǎn)的多種藥品都被查出過問題。

2020年7月23日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年 第50號）顯示，經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，標(biāo)示為本草堂藥業(yè)公司生產(chǎn)的1批次前胡（批號：611026）被檢出性狀項(xiàng)目不符合規(guī)定。

2019年11月26日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于57批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年 第85號）顯示，標(biāo)示本草堂藥業(yè)公司生產(chǎn)的補(bǔ)骨脂（鹽補(bǔ)骨脂）、半夏（法半夏）、淡豆豉、防風(fēng)等藥品在不合格名單之列，涉及含量測定、性狀等項(xiàng)目不符合規(guī)定。

2019年5月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于23批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年第22號）》顯示，標(biāo)示本草堂藥業(yè)公司生產(chǎn)的地黃（生地黃）（批號：706123）被檢出[檢查]（總灰分）、 （酸不溶性灰分）項(xiàng)目不符合規(guī)定。

公開資料顯示，本草堂藥業(yè)公司成立于2012年，注冊資本600萬人民幣。經(jīng)營范圍涉及：中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制）（含毒性飲片）；醫(yī)藥行業(yè)投資；一類醫(yī)療器械銷售等。中國質(zhì)量新聞網(wǎng)注意到，自2017年開始，本草堂藥業(yè)公司就有不良記錄。比如，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)行政處罰信息一欄顯示， 2017年至2018年，本草堂藥業(yè)公司被市場監(jiān)管部門處罰過7次，基本都是因違反藥品管理法。