關于印發(fā)第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知
國衛(wèi)辦藥政函〔2021〕93號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委、科技廳(科委)、工業(yè)和信息化主管部門、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、知識產權局:
為落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》和《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知》有關制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求,國家衛(wèi)生健康委聯合科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進行遴選論證,制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》,現印發(fā)給你們,請推動相關工作開展。各相關部門要按照有關規(guī)定,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳????????科技部辦公廳
工業(yè)和信息化部辦公廳????國家醫(yī)保局辦公室
國家藥監(jiān)局綜合司????????國家知識產權局辦
2021年2月20日
(信息公開形式:主動公開)
第二批鼓勵仿制藥品目錄
編號 | 藥品通用名 | 劑型 | 規(guī)格 |
1 | 阿福特羅 | 吸入溶液劑 | 2ml:15μg |
2 | 糠酸氟替卡松維蘭特羅 | 吸入粉霧劑 | 氟替卡松0.1mg,維蘭特羅25μg |
3 | 氟替美維 | 吸入粉霧劑 | 氟替卡松0.1mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg;氟替卡松0.2mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg |
4 | 氯維地平 | 注射用乳劑 | 50ml:25mg、100ml:50mg |
5 | 奧貝膽酸 | 片劑 | 5mg |
6 | 普卡那肽 | 片劑 | 3mg |
7 | 米拉貝隆 | 緩釋片 | 25mg、50mg |
8 | 噁拉戈利 | 片劑 | 150mg、200mg |
9 | 依利格魯司他 | 膠囊劑 | 84mg |
10 | 瑪莫瑞林 | 口服溶液劑 | 120ml:60mg |
11 | 艾司利卡西平 | 片劑 | 200mg、400mg |
12 | 吡侖帕奈 | 片劑 | 2mg、4mg |
口服混懸劑 | 0.5mg/ml | ||
13 | 布瓦西坦 | 口服溶液劑 | 10mg/ml |
注射劑 | 5ml:50mg | ||
14 | 去甲文拉法辛 | 緩釋片 | 25mg、50mg、100mg |
15 | 他司美瓊 | 膠囊劑 | 20mg |
16 | 他噴他多 | 緩釋片 | 50mg、100mg |
17 | 卡巴他賽 | 注射劑 | 1.5ml:60mg |