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柳市監(jiān)處字〔2020〕91號

柳州市多維勞保用品廠經(jīng)營未依法注冊的以及銷售侵犯注冊商標專用權的醫(yī)療器械一次性使用口罩案

柳州市多維勞保用品廠

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陳建紅

1.當事人經(jīng)營未依法注冊的第二類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定;2.當事人從無資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十三條第一款的規(guī)定;3.當事人經(jīng)營二類醫(yī)療器械未取得相關備案憑證的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條的規(guī)定;4.當事人購進醫(yī)療器械時未完全建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款的規(guī)定;5.當事人銷售侵犯河南飄安集團有限公司注冊商標專用權的商品一次性使用醫(yī)用口罩的行為符合《中華人民共和國商標法》第五十七條第（三）項規(guī)定的情形，當事人銷售上述一次性使用口罩侵犯該公司的注冊商標專用權。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第一項、第六十八條第一款第二項、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第四項、《中華人民共和國行政處罰法》第四條第二款、第五條的規(guī)定，給予當事人以下行政處罰：1.警告；2.沒收違法所得；3.罰款。

主動履行，期限2021年4月2日

柳州市市場監(jiān)督管理局；2021年3月19日