藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）

許可證

浙AA0183268

經(jīng)營(yíng)范圍

中藥材、中藥飲片

經(jīng)營(yíng)地址

杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路1190號(hào)3幢智匯領(lǐng)地科技園A區(qū)A樓16層1801室

檢查時(shí)間

2021年4月21日

檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷

         2021年4月21日，我局組織省藥品檢查中心對(duì)美譽(yù)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司進(jìn)行GSP飛行檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主要有：

         1．經(jīng)對(duì)該企業(yè)位于杭州蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊高新九路3號(hào)1#樓二層?xùn)|側(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)已不存在。向管委會(huì)及鄰近企業(yè)相關(guān)人員詢問(wèn)該企業(yè)情況，得知該企業(yè)倉(cāng)庫(kù)已關(guān)閉，倉(cāng)庫(kù)地址已有其他企業(yè)入駐。對(duì)該企業(yè)位于杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路1190號(hào)3幢智匯領(lǐng)地科技園A區(qū)A樓16層1801室的注冊(cè)地址進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)注冊(cè)地址仍存在，法人劉會(huì)在企業(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)抽查該企業(yè)2019年電腦會(huì)計(jì)憑證和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)最后一批藥品的購(gòu)銷記錄時(shí)間為2019年6月14日，現(xiàn)場(chǎng)抽查該企業(yè)2019年6月份工資表發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人梅莉、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人朱森鋒及藥品儲(chǔ)運(yùn)部門員工均已于2019年6月離職。

         2．該企業(yè)于2019年自行暫停經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并于2019年6月報(bào)杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局。2019年7月1日浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于收回美譽(yù)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》的公告。

         該企業(yè)未按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的人員、倉(cāng)儲(chǔ)等條件。

處置措施: 省局向企業(yè)發(fā)整改通知書(shū)，建議注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；抄送杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥品檢查中心。

         要求杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)日常監(jiān)管，督促企業(yè)及時(shí)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》要求，配備相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)、人員等從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須具備的條件或督促企業(yè)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。必要時(shí)組織省藥品檢查中心對(duì)該企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查。