在线观看精品国产大片|免费一区二区视频|亚洲аv在线观看|欧美在线激情性受

<bdo id="glmru"></bdo>

<dfn id="glmru"></dfn>

    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
      您當(dāng)前位置: 新聞中心>>民生>>健康>>

      山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果的通告(第二期)

      2021-07-14 10:55:38 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章,山東省藥監(jiān)局按照2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作計劃,二季度組織對65家次藥品生產(chǎn)企業(yè)(含藥包材企業(yè)、藥用輔料企業(yè)、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè))進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。其中34家次藥品生產(chǎn)企業(yè)符合要求,28家次藥品生產(chǎn)企業(yè)基本符合要求,3家次藥品生產(chǎn)企業(yè)不符合要求(詳見附件)。

      該局根據(jù)檢查情況,已要求相關(guān)區(qū)域檢查分局嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任,做好監(jiān)督整改和日常監(jiān)管工作,并依法依規(guī)做好后處置工作。

      附件:省藥監(jiān)局2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總表(第二期)

      序號

      企業(yè)名稱

      檢查時間

      檢查范圍

      檢查結(jié)論

      1

      山東省藥用玻璃股份有限公司

      2021/04/14-15

      預(yù)灌封注射器類藥包材

      符合要求

      2

      國藥集團(tuán)魯亞(山東)制藥有限公司

      2021/04/19-21

      凍干粉針劑(注射用A群鏈球菌)

      符合要求

      3

      臨沂康宇中藥飲片有限公司

      2021/04/25-26

      中藥飲片(普通飲片,炮制范圍:凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、發(fā)酵;含毒性飲片,炮制范圍:凈制、切制、蒸制、炒制、炙制)

      基本符合要求

      4

      瑞陽制藥股份有限公司

      2021/04/25-27

      粉針劑(注射用阿洛西林鈉)、小容量注射劑(集采中選)、片劑(乙酰氨基酚片)

      符合要求

      5

      山東新華制藥股份有限公司

      2021/04/25-27

      原料藥(特殊藥品)、小容量注射劑

      符合要求

      6

      山東益康藥業(yè)股份有限公司

      2021/04/25-27

      小容量注射劑、片劑(頭孢氨芐片)

      基本符合要求

      7

      山東魯藥制藥有限公司

      2021/04/25-27

      中藥制劑

      不符合要求

      8

      山東孔府制藥有限公司

      2021/04/25-27

      中藥制劑

      基本符合要求

      9

      山東昊福藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司

      2021/04/25-27

      中藥制劑

      基本符合要求

      10

      山東孔圣堂制藥有限公司

      2021/04/25-27

      中藥制劑

      基本符合要求

      11

      山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司

      2021/04/25-27

      中藥制劑

      基本符合要求

      12

      山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司

      2021/04/25-27

      中藥制劑

      符合要求

      13

      山東魯安中藥飲片有限公司

      2021/04/27-28

      中藥飲片(普通飲片,炮制范圍:凈制、切制、蒸制、炒制、炙制;含毒性飲片,炮制范圍:凈制、切制、炙制)

      不符合要求

      14

      東營瑞濟(jì)堂中藥飲片有限公司

      2021/04/28

      中藥飲片

      不符合要求

      15

      濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司

      2021/04/28-29

      中藥飲片

      基本符合要求

      16

      山東康源堂中藥飲片股份有限公司

      2021/04/28-29

      中藥飲片(含毒性飲片)(普通飲片炮制范圍:凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、水飛、發(fā)芽;毒性飲片炮制范圍:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

      符合要求

      17

      山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

      2021/04/28-30

      粉針劑(青霉素類)

      符合要求

      18

      山東端信堂大禹藥業(yè)有限公司

      2021/04/28-30

      中藥制劑

      基本符合要求

      19

      山東鑫齊藥業(yè)有限公司

      2021/04/28-30

      中藥制劑

      基本符合要求

      20

      山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

      2021/04/28-30

      小容量注射劑、特殊藥品(布洛偽麻顆粒)

      基本符合要求

      21

      山東新時代藥業(yè)有限公司

      2021/04/28-30

      中藥制劑(荊防顆粒)

      符合要求

      22

      山東健民藥業(yè)有限公司

      2021/04/28-30

      中藥制劑

      基本符合要求

      23

      山東齊都藥業(yè)有限公司

      2021/05/17-20

      羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液(直立式聚丙烯輸液袋,250ml:15g羥乙基淀粉130/0.4與2.25g氯化鈉,

      500ml:30g羥乙基淀粉130/0.4與4.5g氯化鈉);左卡尼汀注射液(5ml:1g)

      符合要求

      24

      山東齊都藥業(yè)有限公司

      2021/05/17-20

      大容量注射劑(吡拉西坦氯化鈉注射液)

      符合要求

      25

      華夏國藥(菏澤)制藥有限公司

      2021/05/20

      使用二類精神藥品原料的制劑(新復(fù)方大青葉片、氨酚咖匹林片、氨咖黃敏膠囊)

      含麻黃堿類復(fù)方制劑(小兒化痰止咳顆粒)

      含蛋白同化制劑品種(喘舒片)

      符合要求

      26

      濟(jì)寧市安康制藥有限責(zé)任公司

      2021/05/21

      復(fù)方地西泮片

      符合要求

      27

      山東希力藥業(yè)有限公司

      2021/06/06-08

      片劑(含中藥前處理、提?。?、硬膠囊劑

      基本符合要求

      28

      山東中泰藥業(yè)有限公司

      2021/06/06-08

      顆粒劑

      基本符合要求

      29

      山東華魯制藥有限公司

      2021/06/06-08

      重點檢查集采品種:鹽酸氨溴索注射液;關(guān)注疫情防控藥品(利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液);第二類精神藥品制劑(鹽酸曲馬多氯化鈉注射液);吸入制劑在產(chǎn)情況。

      基本符合要求

      30

      山東潤澤制藥有限公司

      2021/06/06-08

      粉針劑

      符合要求

      31

      山東威高藥業(yè)股份有限公司

      2021/06/06-08

      大容量注射劑(輸液二車間聚丙烯輸液瓶生產(chǎn)線)

      基本符合要求

      32

      山東司邦得制藥有限公司

      2021/06/06-08

      片劑、硬膠囊劑

      基本符合要求

      33

      華熙生物科技股份有限公司

      2021/06/06-08

      小容量注射劑(五車間)

      基本符合要求

      34

      山東康和醫(yī)藥包裝材料科技有限公司

      2021/06/06-08

      低硼硅玻璃藥用管、低硼硅玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃安瓿

      基本符合要求

      35

      山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      2021/06/06-08

      粉針劑(含頭孢菌素類)、小容量注射劑1501生產(chǎn)線

      基本符合要求

      36

      山東裕欣藥業(yè)有限公司

      2021/06/06-08

      凍干粉針劑;集采中選:注射用奧美拉唑鈉、注射用蘭索拉唑

      基本符合要求

      37

      威海華新藥業(yè)集團(tuán)有限公司

      2021/06/06-11

      栓劑(含抗腫瘤類)、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴耳劑、酊劑(外用)、溶液劑(外用)、膜劑、搽劑、特藥管理-咖啡因

      基本符合要求

      38

      山東赫達(dá)股份有限公司

      2021/06/06-7

      藥用輔料(羥丙甲纖維素,甲基纖維素)

      符合要求

      39

      聊城市東昌府區(qū)天潤氣體有限公司

      2021/06/06-7

      醫(yī)用氧:氣態(tài)氧

      基本符合要求

      40

      山東鉑源藥業(yè)有限公司

      2021/06/06-8

      鹽酸特比萘芬、奧沙利鉑

      符合要求

      41

      山東華素制藥有限公司

      2021/06/06-8

      固體制劑車間片劑生產(chǎn)線(鹽酸貝尼地平片)

      符合要求

      42

      貝朗醫(yī)療(山東)有限公司

      2021/06/06-8

      大容量注射劑

      符合要求

      43

      山東北大高科華泰制藥有限公司

      2021/06/06-8

      注射用尿激酶、注射用降纖酶、注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂、注射用三磷酸胞苷二鈉、注射用環(huán)磷腺苷葡胺、注射用藻酸雙酯鈉及集采中選品種注射用鹽酸罌粟堿

      符合要求

      44

      辰欣藥業(yè)股份有限公司

      2021/06/06-8

      小容量注射劑(疫情防控用藥:利巴韋林注射液);

      凍干粉針劑(集采中選品種:注射用奧美拉唑鈉)

      符合要求

      45

      魯南貝特制藥有限公司

      2021/06/06-8

      小容量注射劑17車間

      符合要求

      46

      齊魯制藥有限公司

      2021/06/06-8

      濟(jì)南市工業(yè)北路243號:四車間、十一車間

      符合要求

      47

      山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      2021/06/06-8

      集采中選品種:注射用泮托拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用鹽酸托烷司瓊、注射用鹽酸吉西他濱、注射用奧沙利鉑、鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布鈉

      符合要求

      48

      燦盛制藥(淄博)有限公司

      2021/06/08-10

      頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢羥氨芐、頭孢克洛

      符合要求

      49

      齊魯制藥有限公司

      2021/06/08-11

      濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號:六車間、十九車間、二十車間

      符合要求

      50

      菏澤市花城氣體廠

      2021/06/08-9

      醫(yī)用氧(氣態(tài))

      符合要求

      51

      山東聊城華陽醫(yī)藥輔料有限公司

      2021/06/08-9

      醫(yī)用輔料:玉米淀粉

      符合要求

      52

      東阿阿膠(臨清)藥業(yè)有限公司

      2021/06/09-10

      中成藥

      符合要求

      53

      濰坊市海欣藥業(yè)有限公司

      2021/06/09-11

      原料藥(左乙拉西坦、鹽酸度洛西汀、非布司他)

      基本符合要求

      54

      山東綠因藥業(yè)有限公司

      2021/06/09-11

      片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(均含中藥前處理、提?。?/span>

      基本符合要求

      55

      威海賽洛金藥業(yè)有限公司

      2021/06/09-11

      小容量注射劑(非最終滅菌)

      基本符合要求

      56

      山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

      2021/06/09-11

      凍干粉針劑

      基本符合要求

      57

      山東禹王制藥有限公司

      2021/06/09-11

      軟膠囊、滴丸、原料藥(多烯酸乙酯)

      符合要求

      58

      山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

      2021/06/09-11

      眼用制劑、小容量注射劑

      符合要求

      59

      山東科倫藥業(yè)有限公司

      2021/06/09-11

      大容量注射劑

      符合要求

      60

      山東綠葉制藥有限公司

      2021/06/09-11

      凍干粉針劑、集采中標(biāo)品種注射用谷胱甘肽

      符合要求

      61

      山東藍(lán)汀制藥有限公司

      2021/06/09-12

      無菌制劑(貼膏劑)

      符合要求

      62

      南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司聊城分公司

      2021/06/9-11

      放射性藥品(小容量注射劑、氟[18F]脫氧葡糖注射液)

      基本符合要求

      63

      辰欣藥業(yè)股份有限公司

      2021/06/9-11

      大容量注射劑(集采中選品種:碘海醇注射液)

      符合要求

      64

      菏澤天信新材料科技有限公司

      2021/06/10-11

      聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜

      基本符合要求

      65

      山東阿華醫(yī)藥材料科技有限公司

      2021/06/10-11

      西林瓶生產(chǎn)線相關(guān)產(chǎn)品

      符合要求

       




      (責(zé)任編輯:賢達(dá))
      最新評論
      聲明:

      本網(wǎng)注明“來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng),未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件,請致電:010-84648459。

      本網(wǎng)注明“來源:XXX(非中國質(zhì)量新聞網(wǎng))”的作品,均轉(zhuǎn)載自其他媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,不代表本網(wǎng)觀點。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容(所有選項均為必填),然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本網(wǎng)盡快處理。

      圖片新聞
      • 石雞壩鎮(zhèn):花椒“披紅”青山 振興“ ...

      • 一碼貴州助力紫云佛手瓜增收,山地綠 ...

      • 嘉峪關(guān):萬畝枸杞采摘忙

      • “漁”你相遇 生態(tài)文明論壇 “貴水 ...

      • 福建省漳州市龍海區(qū)食品龍頭企業(yè)漳州 ...

      最新新聞