黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2021年 第11號(hào))
按照《藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司等4家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第11號(hào))
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2021年8月4日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第11號(hào))
序號(hào) | 符合性檢查編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 備注 |
1 | 黑20210029 | 牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 凍干粉針劑(06號(hào)樓凍干粉針一車間) | 牡丹江市陽(yáng)明區(qū)裕民路288號(hào) | |
2 | 黑20210030 | 黑龍江科倫制藥有限公司 | 大容量注射劑(玻璃輸液瓶,B線,含乳狀液型注射液) | 慶安縣慶發(fā)北路78號(hào) | |
3 | 黑20210031 | 黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司 | 片劑、膠囊劑、顆粒劑(2#固體制劑車間)、 | 黑龍江省慶安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)18號(hào) | |
4 | 黑20210032 | 哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司 | 無(wú)菌原料藥(乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素),粉針制劑車間非β凍干無(wú)菌原料藥生產(chǎn)線;無(wú)菌原料藥(對(duì)氨基水楊酸鈉、精氨酸)無(wú)菌原料車間非β無(wú)菌原料藥生產(chǎn)線 | 黑龍江省明水三精醫(yī)藥工業(yè)園區(qū) |