中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品市場(chǎng)檢查結(jié)果的通告(2021年第15號(hào))。
山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品市場(chǎng)檢查結(jié)果的通告(2021年第15號(hào))
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)規(guī)章,省藥監(jiān)局7月份組織對(duì)118家藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部開(kāi)展重點(diǎn)檢查、GSP符合性檢查,對(duì)83家零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)及預(yù)防接種門診進(jìn)行延伸檢查。現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:
一、藥品批發(fā)企業(yè)
本次檢查藥品批發(fā)企業(yè)95家,其中上藥控股山東有限公司等91家企業(yè)基本符合藥品GSP的要求,存在的個(gè)別不符合規(guī)范的事項(xiàng)已要求企業(yè)整改,相關(guān)企業(yè)所在地檢查分局依法加強(qiáng)日常監(jiān)管,并監(jiān)督企業(yè)整改到位;青島海東潤(rùn)醫(yī)藥物流配送有限公司、泗水康源藥業(yè)有限公司等2家企業(yè)違反藥品GSP要求,已移交企業(yè)所在地檢查分局調(diào)查處置;山東正合堂醫(yī)藥有限公司等2家企業(yè)處于暫停經(jīng)營(yíng)藥品狀態(tài),上述企業(yè)所在地檢查分局要依法加強(qiáng)日常監(jiān)管。
二、藥品零售連鎖總部
本次檢查藥品零售連鎖總部23家,其中山東御林健康醫(yī)藥連鎖有限公司等18家企業(yè)基本符合藥品GSP的要求,存在的個(gè)別不符合規(guī)范的事項(xiàng)已要求企業(yè)整改,相關(guān)企業(yè)所在地檢查分局依法加強(qiáng)日常監(jiān)管,并監(jiān)督企業(yè)整改到位;冠縣康恒大藥店連鎖有限公司、泰安豪泰大藥房有限公司、淄博沃嘉德醫(yī)藥零售有限公司、濟(jì)寧鴻鑫藥品零售連鎖有限公司、山東和春堂大藥房連鎖有限公司等5家企業(yè)違反藥品GSP要求,已移交企業(yè)所在地檢查分局調(diào)查處置。
三、零售藥店
延伸檢查零售藥店21家,基本符合藥品GSP要求,存在的個(gè)別不符合規(guī)范的事項(xiàng)已要求企業(yè)整改,相關(guān)企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門依法加強(qiáng)日常監(jiān)管,并監(jiān)督企業(yè)整改到位。
四、藥品使用單位
延伸檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家,符合或基本符合《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等要求,存在的個(gè)別不符合規(guī)范的事項(xiàng)已要求其整改,相關(guān)單位所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門依法加強(qiáng)日常監(jiān)管,并監(jiān)督整改到位;延伸檢查疾控機(jī)構(gòu)及疫苗接種單位6家,符合《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等要求,相關(guān)單位所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門依法加強(qiáng)日常監(jiān)管。
特此通告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2021年8月4日