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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年10月27日，廣西柳州市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布對廣西津漢醫(yī)療設(shè)備有限公司飛行檢查通報。
被檢查單位 | 廣西津漢醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
注冊地址 | 柳州市東環(huán)大道288號柳州金東花卉市場綜合主樓第四層408號 |
法定代表人 | 劉文京 |
檢查時間 | 2021年10月21日 |
檢查目的 | 飛行檢查 |
檢查依據(jù) | 《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 |
檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題 | |
1、2021年度未開展人員專業(yè)培訓(xùn)。 2、未建立員工健康檔案。 3、銷售人員的授權(quán)書未載明授權(quán)銷售的品種。 4、對國家醫(yī)療器械不良事件檢測信息系統(tǒng)操作不熟。 | |
處置措施 | |
企業(yè)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場檢查結(jié)束后的規(guī)定時限內(nèi)完成整改并向城中區(qū)市場監(jiān)督管理部門一次性提交整改報告；城中區(qū)市場監(jiān)督管理部門必要時可安排進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查，不符合項目全部整改完畢的，建議結(jié)論為“通過檢查”，對于規(guī)定時限內(nèi)未能提交整改報告或復(fù)查仍存在不符合項目的，建議結(jié)論為“停業(yè)整改”。 | |
發(fā)布時間 | 2021年10月27日 |
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