中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，廣西桂林市市場監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于荔浦市中醫(yī)醫(yī)院的行政處罰決定書（桂市）市監(jiān)處罰〔2021〕344號。

桂林市市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書（桂市）市監(jiān)處罰〔2021〕344號

當(dāng)事人：荔浦市中醫(yī)醫(yī)院????????

主體資格證照名稱：事業(yè)單位法人證書??????????????????

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊號）：1245033149922837XW????????????

住所（住址）：荔浦市荔城鎮(zhèn)荔桂路71號

投資人：黃耀文??????????????

身份證件號碼：******??????????????????????

案件來源及調(diào)查經(jīng)過：我局執(zhí)法人員收到并依法送達(dá)了桂林市食品藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》（報(bào)告編號：20210318、20210323），荔浦市中醫(yī)醫(yī)院使用的中藥飲片雞骨草（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司，批號：190301，包裝規(guī)格：0.25kg/包）、茯神（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司，批號：190101，包裝規(guī)格：0.5kg/包）檢驗(yàn)項(xiàng)目項(xiàng)下【性狀】不符合規(guī)定。2021年9月27日當(dāng)事人申請對雞骨草進(jìn)行復(fù)檢，2021年10月27日我局執(zhí)法人員收到并依法送達(dá)了廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》（報(bào)告編號：YP2021FY4110），上述批次雞骨草復(fù)檢檢驗(yàn)項(xiàng)目【性狀】不符合規(guī)定。因當(dāng)事人于2019年5月購進(jìn)上述批次茯神，2019年6月購進(jìn)上述批次雞骨草，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂版）第四十八條第二款第一項(xiàng)的規(guī)定，上述批次雞骨草為假藥，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂版）第四十九條第三款第六項(xiàng)的規(guī)定，上述批次茯神為劣藥。

經(jīng)進(jìn)一步查實(shí)，當(dāng)事人于2019年5月從廣西正和中藥有限公司購進(jìn)上述批次茯神5kg，由于到貨發(fā)現(xiàn)茯神破損3.5kg,退貨3.5kg給廣西正和中藥有限公司，實(shí)際入庫1.5kg，2021年7月21日被我局執(zhí)法人員抽檢上述批次茯神1.5kg，目前已無庫存。當(dāng)事人于2019年6月從廣西正和中藥有限公司購進(jìn)上述批次雞骨草3kg，由于到貨發(fā)現(xiàn)雞骨草霉變1kg,退貨1kg給廣西正和中藥有限公司，實(shí)際入庫2kg,2021年7月21日被我局執(zhí)法人員抽檢上述批次雞骨草0.75kg，上述批次雞骨草庫存1.25kg,2021年10月27日被我局執(zhí)法人員全部扣押。當(dāng)事人貨值金額共計(jì)170.70元，違法所得共計(jì)121.95元。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、當(dāng)事人《事業(yè)單位法人證書》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《委托書》、黃耀文身份證、沈傳弟身份證復(fù)印件各一份，《藥庫藥品入庫單》《藥庫藥品退貨單》、《藥庫藥品明細(xì)單》各兩份、《情況說明》一份；??

2、桂林市食品藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》（報(bào)告編號：20210318、20210323）各一份，廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所《復(fù)驗(yàn)、復(fù)檢申請回執(zhí)》(編號：2021-11）《檢驗(yàn)報(bào)告》（報(bào)告編號：YP2021FY4110）各一份，桂林市市場監(jiān)督管理局《現(xiàn)場筆錄》《送達(dá)回執(zhí)》各兩份，《詢問筆錄》《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》各一份；

3、廣西正和中藥有限公司《營業(yè)執(zhí)照》（副本）《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》《開戶許可證》《質(zhì)量體系調(diào)查表》《印章印模備案登記表》《關(guān)于變更供貨企業(yè)的函》復(fù)印件各一份，《銷售清單》復(fù)印件兩份。

當(dāng)事人對上述違法事實(shí)無異議，并在《現(xiàn)場筆錄》《詢問筆錄》上簽字。2021年12月3日，我局向當(dāng)事人下發(fā)了《行政處罰告知書》，當(dāng)事人在法律規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有向我局提出陳述、申辯要求。

本局認(rèn)為當(dāng)事人使用假藥雞骨草的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂版）第四十八條第一款的規(guī)定，使用劣藥茯神的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂版）第四十九條第一款的規(guī)定。

自由裁量理由等其他需要說明的事項(xiàng)：鑒于當(dāng)事人是2019年5月購進(jìn)上述批次茯神，2019年6月購進(jìn)上述批次雞骨草，且履行了法律法規(guī)規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，能如實(shí)說明其進(jìn)貨來源，決定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂版）第七十三條、七十四條予以處罰。

綜上，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂版）第七十三條“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即停止使用假藥雞骨草的違法行為，對當(dāng)事人使用假藥雞骨草作如下處理：

1、沒收違法所得29.25元； ??????????????????????????????????

2、沒收雞骨草（批號：190301）1.25kg； ??????????????????????????????????????

3、處藥品貨值金額（78.00元）三倍罰款234.00元；

上述罰沒款合計(jì)263.25元。 ??????????????????????????????????????

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂版）第七十四條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即停止使用劣藥茯神的違法行為，決定依法對當(dāng)事人使用劣藥茯神作如下處理：

1、沒收違法所得92.70元； ????????????????????????????

2、處藥品貨值金額（92.7元）二倍罰款185.40元； ????????????????????????????????????????????

3、上述罰沒款合計(jì)278.10。 ????????????????????????????

綜合上述罰沒款合計(jì)541.35元。 ????????????????????????????????

請?jiān)诮拥奖拘姓幜P決定書之日起15日內(nèi)到我局財(cái)務(wù)科領(lǐng)取廣西壯族自治區(qū)非稅入電子繳款通知書，憑繳款編碼(或二維碼)將罰沒款繳到桂林市財(cái)政專戶。逾期不繳納罰沒款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）、（三）項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如對本行政處罰決定不服，可于收到本決定書之日起60日內(nèi)依法向桂林市人民政府申請行政復(fù)議，也可于6個(gè)月內(nèi)向桂林市臨桂區(qū)人民法院起訴。

桂林市市場監(jiān)督管理局?

2021年12月13日?