中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2021年12月30日消息，史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在由波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation生產(chǎn)的導(dǎo)絲批次在未經(jīng)日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)的滅場(chǎng)所進(jìn)行了滅菌的問題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)導(dǎo)絲Transend Guidewire（注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173770330）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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