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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2022年 第2號）
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查，黑龍江瑞格制藥有限公司等7家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2022年 第2號）
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2022年01月25日
藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2022年 第2號）
序號 | 符合性檢查 編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20220002 | 黑龍江瑞格制藥有限公司 | 合劑（104車間）；片劑、膠囊劑、顆粒劑（（105車間））；含中藥提取。 | 黑龍江省慶安縣東城區(qū) | 2021年12月29日- 12月31日 | |
2 | 黑20220003 | 哈爾濱力強(qiáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 貼膏劑（凝膠貼膏） | 哈爾濱市依蘭縣通河路1號 | 2021年12月25日- 12月27日 | 進(jìn)口藥品分包 |
3 | 黑20220004 | 哈爾濱普方藥業(yè)飲片有限公司 | 中藥飲片：水飛 | 黑龍江（哈爾濱）牛家經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)迎賓大街08號 | 2021年12月29日- 12月31日 | |
4 | 黑20220005 | 齊齊哈爾尚宏北藥科技有限公司 | 中藥飲片：炮炙（滑石粉炒）、炙法（姜炙、油炙）、煨制、其他（發(fā)芽、發(fā)酵、水飛） 毒性飲片：凈制、切制、炮炙（砂炒、醋炙、煮制、水飛） | 齊齊哈爾市梅里斯達(dá)斡爾族區(qū)綠色食品產(chǎn)業(yè)園 | 2021年11月27日- 11月29日 | |
5 | 黑20220006 | 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司迎春分公司 | 原料藥（西洛他唑、氯沙坦鉀） | 黑龍江省雞西市虎林市迎春鎮(zhèn) | 2021年12月17日- 12月19日 | |
6 | 黑20220007 | 黑龍江億達(dá)鴻藥業(yè)有限公司 | 口服固體制劑車間：片劑 | 黑龍江省鐵嶺市建設(shè)西大街229號 | 2021年12月03日- 12月06日 | |
7 | 黑20220008 | 哈爾濱東方制藥有限公司 | 固體制劑車間：硬膠囊劑、顆粒劑、片劑；液體制劑車間：合劑、糖漿劑、煎膏劑；含中藥提取。 | 哈爾濱市尚志經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)迎賓路1號 | 2021年12月24日- 12月26日 |
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