中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，廣東省佛山市南海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局公布近期查處的一起“春雷”行動(dòng)典型案例，廣東某醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的口罩檢驗(yàn)項(xiàng)目微生物指標(biāo)不合格。

據(jù)了解，南海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局于2021年12月8日根據(jù)“抽檢不合格醫(yī)療器械線索”（生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩檢驗(yàn)項(xiàng)目微生物指標(biāo)不合格）對(duì)廣東某醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

檢查發(fā)現(xiàn)，廣東某醫(yī)療器械有限公司能夠提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)有一次性醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)，企業(yè)已申請(qǐng)停產(chǎn)，在留樣室發(fā)現(xiàn)同批次一次性醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品，執(zhí)法人員依法進(jìn)行了扣押。

經(jīng)初步調(diào)查，當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械。南海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局于2022年1月4日立案，目前案件正在調(diào)查中。（來源：南海市場(chǎng)監(jiān)管）