中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,河南省商丘市市場監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于抽檢不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2022年第2期)。公告稱,標(biāo)示河南省凱碩衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩,批號:20201016,規(guī)格型號:大號:17.5cm×9.5cm,不合格項目:口罩帶、壓力差(?P)、無菌。
序號 | 樣品名稱 | 受檢單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)批號 | 抽樣單位 | 檢驗機構(gòu) | 不合格項目 | 備注 |
1 | 醫(yī)用外科口罩 | 商丘市同發(fā)醫(yī)療器械有限公司 | 河南省凱碩衛(wèi)材有限公司 | 大號:17.5cm×9.5cm | 20201016 | 商丘市市場監(jiān)督管理局 | 河南省醫(yī)療器械檢驗所 | 口罩帶、壓力差(?P)、無菌 | 經(jīng)確認是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn),該企業(yè)不申請復(fù)檢。 |
對上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,商丘市市場監(jiān)督管理局已按程序移交相關(guān)部門依法調(diào)查處置。