藥監(jiān)政策速覽(第30期)加強智慧監(jiān)管 提升監(jiān)管能力
《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出,實施智慧監(jiān)管工程。一是加強國家藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應用,整合相關單位數(shù)據(jù)資源,提升藥品安全全生命周期數(shù)據(jù)匯集、關聯(lián)融通、風險研判、信息共享能力;二是加強國家藥品追溯協(xié)同服務及監(jiān)管,優(yōu)先進行疫苗、國家組織藥品集采中選品種等追溯碼編碼規(guī)則備案和追溯信息采集;三是健全藥品、醫(yī)療器械和化妝品基礎數(shù)據(jù)庫,省級藥監(jiān)部門建立健全本地監(jiān)管對象基礎數(shù)據(jù)庫并動態(tài)更新,建立藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人(備案人)和生產(chǎn)企業(yè)信用記錄。
加強智慧監(jiān)管,提升監(jiān)管能力!