中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)日前,福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告稱,福建省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。有4批次藥品不符合規(guī)定,其中包括亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的藥品。
玫瑰花“性狀”不符合規(guī)定
通告顯示,標(biāo)稱亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的中藥飲片玫瑰花(生產(chǎn)批號:21032702)性狀不符合規(guī)定。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為三明市檢驗(yàn)檢測中心。檢驗(yàn)依據(jù)則是《中國藥典》2020年版一部。被抽樣單位為福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司建寧西門店。
此前,有藥劑學(xué)教授專家在接受媒體采訪時(shí)表示,中藥飲片有獨(dú)特的屬性,從中藥材到炮制、儲存、加工等都會(huì)影響到性狀。中藥飲片出現(xiàn)顏色發(fā)黃,切片不完整、崩裂;厚度不符合規(guī)定,蟲蛀等情況都通過藥品性狀能反映出來。一旦出現(xiàn)這種性狀不合格或者說不符合藥典規(guī)定的情況,就很有可能被劃為劣藥。另外,通過性狀可以檢查出摻雜摻偽、違法染色等問題,這些問題將影響患者用藥安全。
據(jù)悉,對抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)(單位),福建省各級藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
此前抽檢多次不合格
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的藥品并非首次抽檢不合格。此前該公司曾被藥品監(jiān)督管理部門多次通報(bào)藥品質(zhì)量問題。
2021年11月,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布江西省2021年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告(2021年第5期 總77期)。公告稱,標(biāo)稱亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的凈山楂(生產(chǎn)批號:21061302)“水分”不符合規(guī)定。檢驗(yàn)單位為上饒市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心。
2021年7月,江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2021年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息。抽檢信息顯示,標(biāo)稱亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的白鮮皮(生產(chǎn)批號:19080507)“性狀”不符合規(guī)定。
2020年9月,福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布福建省藥品質(zhì)量通告(2020年第2期,總第80期)。通告稱,標(biāo)稱亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的谷精草(藥品批號:16040405)“藥屑雜質(zhì)”不符合規(guī)定。稻芽(藥品批號:18112001)“檢查”項(xiàng)目不合格。
此外,在2021年9月,該公司還因藥品白鮮皮不合格被安徽省藥品監(jiān)督管理局罰款11424元,沒收違法所得9520元。
公開資料顯示,亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司成立于2011年7月,注冊資本1680萬元。法定代表人車慶俠。