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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年4月25日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2022年 第18號(hào)）顯示，標(biāo)示富朗醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1個(gè)批次醫(yī)用外科口罩被檢出不合格。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，已要求相關(guān)市州市場(chǎng)監(jiān)管局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。
報(bào)告編號(hào) | 抽樣編號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽樣 單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品注冊(cè)證（備案號(hào)） | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng) | 抽樣 單位 | 檢驗(yàn)單位 |
SJ20210334 | 62-21-06814-JG-14 | 醫(yī)用外科口罩 | 張掖市陽(yáng)光醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 富朗醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20202140289 | 無(wú)菌平面掛耳型14.5cm×9.5cm | 生：2020年9月1日/批：20200901 | 不合格 | 無(wú)菌、口罩帶 | 甘肅省藥品監(jiān)督管理局 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
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