中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年6月22日,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2022年 第25號(hào))。
公告稱,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng),江西省藥品監(jiān)督管理局同意對(duì)晶天醫(yī)療科技有限公司、江西赫能醫(yī)療科技有限公司、江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、江西沃可視發(fā)展有限公司、贛州市顯順科技有限公司、江西易通醫(yī)療器械有限公司、江西麥帝施科技有限公司、江西擇高醫(yī)療科技有限公司、江西青春康源健康科技有限公司、江西凱曼醫(yī)療技術(shù)有限公司、江西國(guó)威醫(yī)療科技有限公司等11家企業(yè)的15個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書依法予以注銷,具體情況如下:
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證號(hào) | 注冊(cè)人名稱 |
1 | 醫(yī)用紅外測(cè)溫儀 | 贛械注準(zhǔn)20202070227 | 晶天醫(yī)療科技有限公司 |
2 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 贛械注準(zhǔn)20212140067 | 晶天醫(yī)療科技有限公司 |
3 | 醫(yī)用紅外線體溫計(jì) | 贛械注準(zhǔn)20202070259 | 江西赫能醫(yī)療科技有限公司 |
4 | 醫(yī)用紅外額溫計(jì) | 贛械注準(zhǔn)20202070181 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
5 | 紅外體溫計(jì) | 贛械注準(zhǔn)20202070119 | 江西沃可視發(fā)展有限公司 |
6 | 紅外體溫計(jì) | 贛械注準(zhǔn)20202070138 | 贛州市顯順科技有限公司 |
7 | 額溫計(jì) | 贛械注準(zhǔn)20202070183 | 江西易通醫(yī)療器械有限公司 |
8 | 紅外額溫計(jì) | 贛械注準(zhǔn)20202070208 | 江西麥帝施科技有限公司 |
9 | 醫(yī)用紅外額溫計(jì) | 贛械注準(zhǔn)20202070072 | 江西擇高醫(yī)療科技有限公司 |
10 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140274 | 江西青春康源健康科技有限公司 |
11 | 醫(yī)用外科口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140275 | 江西青春康源健康科技有限公司 |
12 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140241 | 江西凱曼醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
13 | 醫(yī)用外科口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140239 | 江西凱曼醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
14 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140564 | 江西國(guó)威醫(yī)療科技有限公司 |
15 | 醫(yī)用外科口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140563 | 江西國(guó)威醫(yī)療科技有限公司 |