中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年以來(lái)，貴州省安順市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)聚焦關(guān)系人民群眾生命健康安全的重點(diǎn)商品、重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)行業(yè)，結(jié)合食品藥品安全打非治違和藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，持續(xù)深化民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動(dòng)，嚴(yán)厲查處各類(lèi)違法行為?，F(xiàn)將依法查處的“兩品一械”典型案例公布如下：

一、劉某未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)加工中藥丸案

2022年4月12日，關(guān)嶺縣市場(chǎng)監(jiān)管局收到舉報(bào)稱(chēng)“位于關(guān)嶺縣花江鎮(zhèn)衛(wèi)生路的某藥房老板有制造假藥的行為，經(jīng)常使用西藥制成中藥小丸子，給江湖游醫(yī)行騙老百姓，市民表示制成的小丸子屬于激素藥，對(duì)外稱(chēng)是屬于苗家秘方，但只是暫時(shí)的止痛，有發(fā)布朋友圈售賣(mài)，也有線(xiàn)下交易各類(lèi)人群（游醫(yī)）販賣(mài)”。當(dāng)日，執(zhí)法人員到舉報(bào)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展執(zhí)法檢查。經(jīng)核查，當(dāng)事人劉某未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品批準(zhǔn)證明文件加工制作中藥丸的行為涉嫌違反《藥品管理法》第四十一條第一款“從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品”及第九十八條“禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品”的規(guī)定，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十九條的規(guī)定，關(guān)嶺縣市場(chǎng)監(jiān)管局于2022年4月18日對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。

經(jīng)調(diào)查，劉某自2019年4月開(kāi)始，在未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品批準(zhǔn)證明文件的情況下，根據(jù)顧客提供的藥方，在關(guān)嶺縣某藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所正后方區(qū)域通過(guò)粉碎機(jī)粉碎中藥后，在其藥粉中添加西藥和中成藥的方式制作出中藥丸，其加工制作的中藥丸經(jīng)抽樣檢驗(yàn)出西咪替丁等化學(xué)藥成分。經(jīng)安順市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定，當(dāng)事人所生產(chǎn)的中藥丸足以嚴(yán)重危害人體健康。當(dāng)事人的行為涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪，關(guān)嶺縣市場(chǎng)監(jiān)管局已將該案移送公安機(jī)關(guān)偵辦。

二、安順市平壩區(qū)某美妝連鎖店銷(xiāo)售過(guò)期化妝品案

2022年3月7日，平壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)某美妝連鎖店檢查中發(fā)現(xiàn)有標(biāo)識(shí)為廣州德谷個(gè)人護(hù)理用品有限公司生產(chǎn)的阿道夫祛屑舒爽洗發(fā)乳液，其化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)：粵妝20160754，標(biāo)識(shí)限期使用日期：20220215，數(shù)量40瓶。平壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行立案調(diào)查。

經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條之規(guī)定，構(gòu)成了銷(xiāo)售過(guò)期化妝品的違法事實(shí)。2022年5月17日，平壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出處以沒(méi)收過(guò)期化妝品，并處罰款5000元的行政處罰。

三、開(kāi)發(fā)區(qū)某醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械案

2021年11月25日，開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)院開(kāi)展日常監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院醫(yī)療器械庫(kù)及操作臺(tái)上的咬合紙、無(wú)菌手術(shù)刀片、根管填充劑等12種醫(yī)療器械均已過(guò)期。開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行立案調(diào)查。

經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定。 2022年1月29日，開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械，并處罰款20100元的行政處罰。

（來(lái)源：貴州省安順市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）