中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，麥迪斯醫(yī)療器械有限公司對(duì)脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal internal fixation system主動(dòng)召回。
麥迪斯醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于在2022年度國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中“表面粗糙度”不符合標(biāo)準(zhǔn)，麥迪斯醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)（中國(guó)代理人）的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal internal fixation system（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163130152 ）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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