中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，上海市市場監(jiān)督管理局公布一則行政處罰決定書。上海東海制藥股份有限公司（以下簡稱：當事人）違反《中華人民共和國藥品管理法》被處罰。

據(jù)了解，2021年9月10日，上海市藥品監(jiān)督管理局在上海市楊浦區(qū)共青路486號對當事人生產(chǎn)的九維魚肝油（批號：201001；規(guī)格：復(fù)方；包裝規(guī)格：500 克/瓶）進行抽樣，經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，該批藥品【性狀】項和【含量測定】項下維生素A 含量均不符合規(guī)定（檢驗依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準（試行）（地標升國標）第十三冊WS-10001-（HD-1201）-2002）。

2021年12月14日，該局向當事人送達了檢驗報告書（報告書編號：YC202103544）。2021 年12 月23 日，上海市食品藥品檢驗研究院受理了當事人的復(fù)驗申請。2022年1月19日，該局收到上海市食品藥品檢驗研究院出具的復(fù)驗檢驗報告書（報告書編號：YW202107961），該批九維魚肝油【性狀】項和【含量測定】項下維生素A 含量的復(fù)驗結(jié)果仍均不符合規(guī)定。為進一步查明事實，上海市藥品監(jiān)督管理局依法對當事人立案調(diào)查。

行政處罰信息顯示，經(jīng)查，2020年10月28日至12月30日，當事人生產(chǎn)九維魚肝油（批號：201001；規(guī)格：復(fù)方；包裝規(guī)格：500 克/瓶）8010瓶。2021年1月4日至8月2日，當事人銷售7920瓶。上海市藥品監(jiān)督管理局抽樣16 瓶，當事人取樣10瓶，領(lǐng)用64瓶用于產(chǎn)品推廣展示（后退回34 瓶），召回11 瓶。之后當事人從退回及召回的產(chǎn)品中又取樣3瓶。現(xiàn)實際庫存42瓶。當事人實際銷售該批九維魚肝油7909瓶。該批九維魚肝油貨值金額為人民幣86730元，當事人的違法所得為人民幣76645.14元。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第一項“有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成分的含量不符合國家藥品標準”的規(guī)定，上述藥品為劣藥。當事人生產(chǎn)上述藥品的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售使用、劣藥”的規(guī)定。

上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當責(zé)令當事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，責(zé)令當事人改正上述違法行為。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證”的規(guī)定，決定對當事人作出下列行政處罰：沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品：九維魚肝油（批號：201001；規(guī)格：復(fù)方；包裝規(guī)格500 克/瓶）42瓶；沒收違法所得7.664514萬元，罰款150萬元。