陜西省藥品監(jiān)督管理局關于西安湯臣制藥有限公司藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知的函
陜藥監(jiān)函〔2022〕259號
西安湯臣制藥有限公司:
2022年7月13日至16日,省局派出檢查組對你公司委托陜西頓斯制藥有限公司(生產(chǎn)地址:西安灃京工業(yè)園標準化廠房一期建設區(qū))生產(chǎn)曲克蘆丁注射液(規(guī)格:2ml:0.1g)、維生素B6注射液(規(guī)格:1ml:50mg)、維生素B2注射液(規(guī)格:2ml:5mg)、利巴韋林注射液(規(guī)格:1ml:0.1g,2ml:0.25g)、氯化鉀注射液(規(guī)格:10ml:1g)的情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)過綜合評定,認為上述品種生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。
特此函告。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月16日