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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，湖南康沃醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)不符合強制性標準要求的醫(yī)用防護口罩，被罰款3萬元。
湘藥監(jiān)械罰〔2022〕68號處罰文書顯示，經(jīng)查實，湖南康沃醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護口罩（標示批號為20220326、規(guī)格型號為折疊型耳掛式（非無菌型）15CM×11CM）共6020只，5只用于自檢，100只用于抽樣，剩余5900以每只0.4867元的價格分兩次銷售給湖南康沃護理用品有限公司，銷售金額2871.53元，貨值金額2929.93元，未開具銷售發(fā)票。經(jīng)檢測，上述批次的醫(yī)用防護口罩密合性項目不符合GB19083-2010醫(yī)用防護口罩標準。
上述行為涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，市場監(jiān)管部門決定對該公司進行處罰：1.沒收標示批號為20220326、規(guī)格型號為折疊型耳掛式（非無菌型）15CM×11CM的醫(yī)用防護口罩5915只；2.對該企業(yè)處30000.00元罰款。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
