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      徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯爾)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd對bcl-6抗體試劑(免疫組織化學) Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)主動召回

      2022-12-19 11:16:28 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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      徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯爾)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd對bcl-6抗體試劑(免疫組織化學) Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)主動召回

      徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在試劑批號和有效日期分配有誤,并且產(chǎn)品的實際濃度低于標簽上的標示濃度的問題,生產(chǎn)商徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯爾)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd對bcl-6抗體試劑(免疫組織化學) Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)(備案號:國械備20180889號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

      附件6-2(企業(yè)召回報表)徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯爾)有限公司附件.pdf


      (責任編輯:王海琳)
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