牛津免疫技術(shù)有限公司Oxford Immunotec Ltd .對結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(免疫斑點法)T-SPOT.TB主動召回
歐弗得(上海)醫(yī)療器械有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在試劑盒標(biāo)簽中產(chǎn)品有效期錯誤的問題,生產(chǎn)商牛津免疫技術(shù)有限公司Oxford Immunotec Ltd .對結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(免疫斑點法)T-SPOT.TB(注冊證編號:國械注進(jìn)20143405783)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年12月16日
附件5-2(企業(yè)召回報表)牛津免疫技術(shù)有限公司附件.pdf