愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.對(duì)可吸收縫合線PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture主動(dòng)召回
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在縫線產(chǎn)品抗張強(qiáng)度低于內(nèi)控要求的問題，生產(chǎn)商愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.對(duì)可吸收縫合線PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153023300）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年12月16日
附件3-2（企業(yè)召回報(bào)表)愛惜康股份有限公司附件.pdf
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