中國質量新聞網訊 近日,信用中國(重慶)披露,重慶中渝美奧口腔門診部有限公司因“使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械”被罰款1萬元。
處罰信息顯示,2022年7月26日, 重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)督管理局前往位于重慶市渝中區(qū)民權路58號第三層的重慶中渝美奧口腔門診部有限公司進行監(jiān)督檢查,執(zhí)法人員在該公司種植室存放醫(yī)療器械耗材的治療箱中發(fā)現(xiàn)醫(yī)用紗布塊(生產批號:20200701,生產日期:20200710,滅菌日期:20220715)產品外包裝標注的有效期為2年,該紗布塊已超過有效期。
執(zhí)法人員對過期的2袋紗布塊(渝械注準20202140127、滅菌日期20200715)進行扣押,重慶中渝美奧口腔門診部有限公司簽收了《實施行政強制措施決定書》(渝中市監(jiān)解強字〔2022〕072601號)。調查認定的事實包括:重慶中渝美奧口腔門診部有限公司的經營場所種植室臺上放著2袋醫(yī)用紗布塊(生產批號:20200701,生產日期:20200710,滅菌日期:20220715,渝械注準20202140127)產品外包裝標注的有效期:無菌產品:采用環(huán)氧乙烷滅菌,自滅菌之日起,2年,截至2022年7月26日檢查當日,該器械過期11天。上述器械的進貨價格為0.24元/袋,根據(jù)治療情況需要使用,無單獨售賣價格。本案貨值金額共計:0.48元,違法所得無法計算。
重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第(三)項對該公司處以罰款1萬元。