中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (張東)“您好,我們是市場監(jiān)管執(zhí)法人員,現(xiàn)對你院醫(yī)療器械使用情況開展例行檢查,請配合!”近日,成都市雙流區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合“春雷行動2023”,開展針對老年病醫(yī)院的專項執(zhí)法行動,對老年病醫(yī)院使用醫(yī)療器械情況進行全面“體檢”。
行動中,執(zhí)法人員在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該院康復治療室和針灸診斷室內(nèi)正在使用的電腦中頻治療儀和電針治療儀(屬二類醫(yī)療器械)均超出使用期限卻仍在正常使用。執(zhí)法人員當即對過期醫(yī)療器械實施扣押,并對該醫(yī)療機構(gòu)立案調(diào)查。
據(jù)介紹,中頻脈沖治療儀和電針治療儀是中醫(yī)理療常用醫(yī)療器械,主要利用電流達到改善局部血液循環(huán)、促進炎癥消散、鎮(zhèn)痛等功效。但使用過期的中頻脈沖治療儀和電針治療儀無法確保其設備穩(wěn)定性,使用過程中極有可能因電流過大,導致皮膚出現(xiàn)紅腫灼燒或神經(jīng)損傷,導致神經(jīng)敏感度降低,出現(xiàn)頭暈頭痛或胸悶等癥狀,反而對人體造成損害。
“該醫(yī)療機構(gòu)沒有樹立規(guī)范使用醫(yī)療器械的意識,在醫(yī)療器械的管理、使用中存在嚴重漏洞,特別是作為一家為老年病人提供診療康養(yǎng)服務的醫(yī)療機構(gòu)更是不應該?!眻?zhí)法人員提醒廣大醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位在購入醫(yī)療器械時應嚴格審核產(chǎn)品生產(chǎn)商、供應商及產(chǎn)品本身的相關(guān)資質(zhì),查驗購入產(chǎn)品的生產(chǎn)及保質(zhì)期。在日常經(jīng)營使用中,務必做好醫(yī)療器械的定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護等工作。
據(jù)了解,自“春雷行動2023”開展以來,雙流區(qū)市場監(jiān)管局始終堅持以問題為導向,精準發(fā)力,不斷加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,強化醫(yī)療機構(gòu)主體責任、完善管理體系,有力確保了醫(yī)療器械使用規(guī)范有序。截至目前,該局已對醫(yī)療機構(gòu)開展監(jiān)督檢查53家次,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械風險隱患12條,均已現(xiàn)場整改完成,對3家醫(yī)療機構(gòu)涉及醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為予以立案查處。