今年以來，佛山市市場監(jiān)督管理部門持續(xù)開展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動，保持高壓態(tài)勢，堅持從嚴從快查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法案件。

為持續(xù)發(fā)揮典型案例警示教育作用，引導(dǎo)經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營，現(xiàn)公布5宗查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。

01

非法銷售抗原試劑

2023年1月5日，高明區(qū)市場監(jiān)管局接到舉報，高明區(qū)荷城街道某小區(qū)馮某在微信朋友圈售賣抗原試劑。

高明區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員立即開展調(diào)查，并根據(jù)掌握的線索對馮某微信聯(lián)系人的其中一名抗原試劑購買者鄧某進行詢問調(diào)查，經(jīng)詢問，鄧某證實其曾向馮某購買了3盒抗原試劑。因馮某的行為涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條的規(guī)定，高明區(qū)市場監(jiān)管局已對其立案調(diào)查。

02

兒童口罩檢驗不合格

2023年1月31日，廣東省市場監(jiān)督管理局組織開展專項質(zhì)量監(jiān)督抽查，發(fā)現(xiàn)佛山市某貿(mào)易有限公司銷售的兒童日用護理口罩檢驗結(jié)論為監(jiān)督總體嚴重不合格。

佛山市某貿(mào)易有限公司銷售不合格兒童日用護理口罩的行為涉嫌違反《產(chǎn)品質(zhì)量法》第三十九條規(guī)定，2023年2月8日，南海區(qū)市場監(jiān)管局已對其立案調(diào)查。

03

“無菌敷貼”超過產(chǎn)品有效期

2023年2月21日，順德區(qū)市場監(jiān)管局勒流市場監(jiān)管所執(zhí)法人員依法對廣州某藥店連鎖有限公司順德德和分店進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當事人經(jīng)營的“無菌敷貼”（型號：HN-001 1片/袋，有效期：2年，生產(chǎn)日期：20210102，生產(chǎn)批號：210101，失效日期：20230102）超過產(chǎn)品有效期。

當事人的上述行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定，順德區(qū)市場監(jiān)管局勒流市場監(jiān)管所于2023年2月21日對其立案調(diào)查。

04

處方藥未按規(guī)定銷售

2023年2月24日，順德區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對佛山市順德區(qū)均安鎮(zhèn)某藥店進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店抗生素類藥柜有1盒頭孢拉定膠囊和1盒鹽酸克林霉素膠囊，執(zhí)法人員檢查該藥店的處方管理系統(tǒng)，未能查詢到已經(jīng)銷售出的頭孢拉定膠囊和鹽酸克林霉素膠囊的處方箋，該藥店現(xiàn)場也未能提供紙質(zhì)版處方箋。

當事人的行為涉嫌違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為，順德區(qū)市場監(jiān)管局于2023年2月27日對其立案調(diào)查。

05

經(jīng)營假冒偽劣口罩

2023年2月7日，三水區(qū)市場監(jiān)管局對佛山市三水區(qū)某醫(yī)藥有限公司遠洋江玥分店經(jīng)營的醫(yī)用防護口罩實施抽檢，抽檢產(chǎn)品名稱為醫(yī)用防護口罩（標示：產(chǎn)品注冊證編號：豫械注準20202142065、生產(chǎn)批號：2022100224、生產(chǎn)日期：2022年10月2日、生產(chǎn)企業(yè)名稱：河南某醫(yī)療器械有限公司、型號/規(guī)格：無菌折疊耳掛式、本產(chǎn)品符合GB19083-2010行業(yè)標準。）3盒（50只/盒）共150只，涉案口罩經(jīng)標示生產(chǎn)企業(yè)河南某醫(yī)療器械有限公司鑒定，并非該公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，為假冒偽劣產(chǎn)品。

當事人涉嫌經(jīng)營未依法注冊的醫(yī)療器械，三水區(qū)市場監(jiān)管局于2023年2月24日對其立案調(diào)查。