愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于導(dǎo)管頭端彎曲及熱絲報(bào)錯(cuò)信息的原因，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)其生產(chǎn)的漂浮導(dǎo)管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters（國械注進(jìn)20163074711）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年3月14日
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