波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品英文說明書不準確，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對其生產(chǎn)的射頻消融導(dǎo)管（國械注進20173015044）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年3月14日
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司附件.pdf
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