行政相對人類別

法人組織

行政相對人代碼

（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）

91510115592078409G

法定代表人

黃志勇

行政處罰決定書文號

川藥監(jiān)罰決〔2023〕1010號

違法行為類型

當(dāng)事人生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械

違法事實(shí)

2021年3月8日至2023年3月4日期間，當(dāng)事人在未向本機(jī)關(guān)申請辦理第二類醫(yī)療器械定制式固定義齒（增加規(guī)格型號）變更注冊手續(xù)的情況下，連續(xù)生產(chǎn)樁核類定制式義齒產(chǎn)品317顆。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號，2020年修訂）第八十一條第一款第一項(xiàng)

處罰內(nèi)容

1.沒收生產(chǎn)的9顆樁核類定制式義齒產(chǎn)品和3顆樁核半成品；

2.沒收銷售樁核類定制式義齒產(chǎn)品的違法所得人民幣23439元；

3.處違法生產(chǎn)樁核類定制式義齒產(chǎn)品貨值金額24389元5倍的罰款計(jì)121945元。

上述罰沒金額合計(jì)145384元（大寫：人民幣壹拾肆萬伍仟叁佰捌拾肆元整）。

處罰決定日期

2023年6月26日

處罰機(jī)關(guān)

四川省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11510000MB1808933T