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奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于部分產(chǎn)品缺失最終檢驗工作標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子胃鏡（國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3220572號、國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3221990號）、電子大腸內(nèi)窺鏡大腸ビデオスコープ（國械注進(jìn)20172067070）、電子結(jié)腸鏡（國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3220852號、國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3224358號）、電子十二指腸鏡（國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3222826號）、電子上消化道內(nèi)窺鏡（國械注進(jìn)20153063036、國械注進(jìn)20183062529）、電子十二指腸鏡十二指腸ビデオスコープ（國械注進(jìn)20163063273）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年7月13日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
