強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于部分型號部分批次的合成可吸收縫線PDS* II(Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture（國械注進20143655892，國械注進20143025892）存在抗張強度降低問題，產(chǎn)品注冊人愛惜康有限責任公司Ethicon LLC發(fā)起主動召回，召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品未進口銷售，型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年8月10日
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