中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站8月29日消息，柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于特定型號產(chǎn)品的可重復使用的發(fā)電機是用未固化的環(huán)氧樹脂組件制造，未固化的環(huán)氧樹脂可能會允許液體進入，也會因為滅菌的熱量而粘稠度下降，造成音頻損失或電源損失，阻止機組正常運行，生產(chǎn)商柯惠有限責任公司 Covidien llc對手持式超聲軟組織切割止血設(shè)備Sonicision Curved Jaw Cordless Ultrasonic Dissection System（國械注進20213010324）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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