富士膠片（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于部分特定批次存在CEDM選配功能不包含在日本當(dāng)?shù)刈?cè)認(rèn)證適用范圍內(nèi)，可能會(huì)造成使用誤導(dǎo)，生產(chǎn)商富士膠片株式會(huì)社對(duì)數(shù)字化乳腺X射線(xiàn)診斷系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20143306002、國(guó)械注進(jìn)20143066002）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年9月15日
富士膠片（中國(guó)）投資有限公司召回報(bào)表.pdf
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