中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開(kāi)一則行政處罰決定書(shū)。北京看丹口腔醫(yī)院有限公司（以下簡(jiǎn)稱當(dāng)事人）因使用過(guò)期根管治療儀被市場(chǎng)監(jiān)管部門查處。

據(jù)悉，當(dāng)事人于2019年10月份購(gòu)進(jìn)的根管治療儀已過(guò)期，過(guò)期后當(dāng)事人仍繼續(xù)使用。北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局表示，當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第四十五條第一款以及第五十五條規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人警告并罰款20000元，責(zé)令其改正上述違法行為。

據(jù)了解，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第四十五條第一款規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第五十五條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

本網(wǎng)查詢天眼查平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，該公司此前有過(guò)多次行政處罰記錄，處罰單位包括北京市豐臺(tái)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市豐臺(tái)區(qū)人民政府看丹街道辦事處。今年2月，該公司因任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作被罰2萬(wàn)元。2021年，該公司因安排未經(jīng)崗前職業(yè)健康檢查的勞動(dòng)者從事放射工作被罰5萬(wàn)元；任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作被罰3000元；在人行便道上未經(jīng)審批擅自擺攤設(shè)點(diǎn)進(jìn)行牙科宣傳被罰1000元。

公開(kāi)資料顯示，北京看丹口腔醫(yī)院有限公司成立于2017年3月，注冊(cè)資本300萬(wàn)人民幣，法定代表人為張歌今。經(jīng)營(yíng)范圍包括口腔科醫(yī)療服務(wù)；銷售醫(yī)療器械、日用品；北京市小食雜店備案卡（有效期至2022年09月17日）預(yù)包裝食品；預(yù)包裝食品（含冷藏冷凍食品）。