中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布一批行政處罰決定書。其中，北京市豐臺(tái)區(qū)瑞達(dá)口腔門診部（以下簡(jiǎn)稱當(dāng)事人）因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》被市場(chǎng)監(jiān)管部門處罰。

行政處罰信息顯示，當(dāng)事人未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存醫(yī)療器械。北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第四十七條“運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。”的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第八十八條第（三）項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，處1萬元以上5萬元以下罰款；拒不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械；”的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人罰款1萬元并責(zé)令其改正上述違法行為。

據(jù)天眼查，今年8月，北京市豐臺(tái)區(qū)瑞達(dá)口腔門診部因“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，涉嫌違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條”被北京市豐臺(tái)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)罰款31000元。

此外，去年8月1日，該門診部在一天內(nèi)收到北京市豐臺(tái)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)兩張罰單。分別為“物品不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，涉嫌違反了《消毒管理辦法》第八條”被罰4000元；“未嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，涉嫌違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條第一款”被警告和罰款10000元。

公開資料顯示，北京市豐臺(tái)區(qū)瑞達(dá)口腔門診部成立于2013年9月，開辦資金100萬人民幣，法定代表人為張艷。業(yè)務(wù)類型包括口腔科/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科：臨床體液、血液專業(yè)；臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)/醫(yī)學(xué)影像科；X線診斷專業(yè)；CT診斷專業(yè)；心電診斷專業(yè)等。