中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,信用中國(廣東茂名)網(wǎng)站發(fā)布一條處罰信息,涉及茂名市文章口腔門診有限公司,該公司使用過期醫(yī)療器械。具體信息如下:
行政處罰相對人類別 | 法人及非法人組織 | ||||
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行政處罰決定書文號 | 茂南市監(jiān)罰字〔2023〕326號 | ||||
處罰類別 | 罰款 | ||||
罰款金額(萬元) | 2.000000 | ||||
沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元) | -- | ||||
暫扣或吊銷證照名稱及編號 | -- | ||||
違法事實 | 使用過期醫(yī)療器械 | ||||
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項、第八十九條第三項 | ||||
處罰內(nèi)容 | 一、沒收過期醫(yī)療器械:1.牙科X線膠片(規(guī)格:30mm×40mm100片,生產(chǎn)日期:20201217,有效期:2年,生產(chǎn)企業(yè)名稱:福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司,產(chǎn)品備案號:閩榕械備20152505)1盒;2.EDTA根管潤滑凝膠(規(guī)格:6g/支,生產(chǎn)企業(yè):朗力生物醫(yī)藥(武漢)有限公司,產(chǎn)品注冊證編號:鄂械注準(zhǔn)20162632242,生產(chǎn)日期:20210204,失效日期:2023/01,使用期限:24個月)1盒;3.一次成像沖洗液(容量:250毫升,生產(chǎn)企業(yè):福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司,產(chǎn)品備案號:閩榕械備20152505,生產(chǎn)日期:20211207,有效期:18個月)1瓶;4.光固化正畸粘接用水(規(guī)格:L8g,注冊人名稱:而至株式會社,醫(yī)療器械注冊證編號:國械注進20143175020,LOT:2004141(生產(chǎn)日期:見LOT前六位),EXP:2023-04-13(使用期限:見EXP))1瓶;5.牙正畸結(jié)扎絲(規(guī)格:50g,生產(chǎn)企業(yè)名稱:長沙市天天齒科器材有限公司,注冊號/技術(shù)要求編號:湘械注準(zhǔn)20162630104,生產(chǎn)日期:191230,使用期限:三年或遵醫(yī)囑)1卷;6.正畸牙弓絲(規(guī)格:鎳鈦牙弓絲,生產(chǎn)企業(yè):常州精益正畸醫(yī)療科技有限公司,注冊證編號:蘇械注準(zhǔn)20192171481,生產(chǎn)日期:20210601,使用期限:2年)1盒;7.齒科氧化鋅丁香酚水門?、笮停ㄒ?guī)格:粉20g/瓶,注冊證編號:鄂械注準(zhǔn)20132631211,生產(chǎn)企業(yè)名稱:武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠,批號(生產(chǎn)日期):210118,有效期:二年”)1瓶;二、罰款20000元;三、警告。 | ||||
違法行為類型 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條 | ||||
行政相對人名稱 | 茂名市文章口腔門診有限公司 | ||||
行政相對人代碼 | 統(tǒng)一社會信用代碼組織機構(gòu)代碼工商注冊號稅務(wù)登記號事業(yè)單位證書號社會組織登記證號法定代表人91440902MA55QDA95J----------陳** | ||||
處罰決定日期 | 2023-10-26 | ||||
公示截止日期 | 2026-10-26 | ||||
處罰機關(guān) | 茂名市茂南區(qū)市場監(jiān)督管理局 | ||||
數(shù)據(jù)來源單位 | 茂名市茂南區(qū)市場監(jiān)督管理局 |