飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉事產品探測器可能因部件故障而意外墜落的原因。生產商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克利夫蘭)股份有限公司Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.對其生產的單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(國食藥監(jiān)械(進)字2014第3331168號)、單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(國食藥監(jiān)械(進)字2011第3333467號)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年12月25日