中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島） 近日，廣州市博卡利生物科技有限公司因化妝品質(zhì)量不合格被市場監(jiān)管部門通報(bào)。

國家藥監(jiān)局公布的化妝品抽檢通告（2024年第7號）顯示，標(biāo)示廣州市博卡利生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次DR纖連蛋白修護(hù)噴霧（標(biāo)示批號：DEC102202）（包裝規(guī)格：60ml）被查出菌落總數(shù)，霉菌和酵母菌總數(shù)項(xiàng)目不合格。

據(jù)了解，菌落總數(shù)，霉菌和酵母菌總數(shù)是指示性微生物指標(biāo)，指示產(chǎn)品生產(chǎn)過程中受污染程度，間接反映出化妝品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)衛(wèi)生狀況的優(yōu)劣，是對樣品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)總評價(jià)的綜合依據(jù)。

該款噴霧菌落總數(shù)檢測結(jié)果為88000CFU/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)檢測結(jié)果為86000CFU/ml。

根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定，化妝品中菌落總數(shù)的限值為≤500CFU/g（眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品），其他化妝品為≤1000CFU/g。化妝品中的霉菌和酵母菌應(yīng)≤100CFU/g或100CFU/ml。

一化妝品研發(fā)人員表示，化妝品的微生物指標(biāo)不合格，與生產(chǎn)過程中滅菌不徹底，產(chǎn)品密封性不好，防腐配方設(shè)計(jì)有問題等因素有關(guān)。

對此，中國質(zhì)量新聞網(wǎng)嘗試致電廣州市博卡利生物科技有限公司了解相關(guān)情況，截至發(fā)稿時(shí)，對方電話未能接通。

目前，國家藥監(jiān)局已要求屬地市場監(jiān)管部門對不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改。

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)注意到，因蛋白修護(hù)噴霧產(chǎn)品不合格，廣州市博卡利生物科技有限公司此前被處罰。

據(jù)信用中國，該公司生產(chǎn)經(jīng)營菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)超標(biāo)的DR纖連蛋白修護(hù)噴霧（60ml/瓶，限期使用日期：20250308，批號：DEC102202）的行為，構(gòu)成了未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品的違法行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條：“化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠信自律，保證化妝品質(zhì)量安全?！焙偷诙艞l第二款：“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品?！?023年11月21日，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對該公司罰款1.2萬元。