柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)球囊穿刺器與充氣球囊主動(dòng)召回
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于球囊穿刺器與充氣球囊存在密封解除的情況。生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)其生產(chǎn)的球囊穿刺器與充氣球囊Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb(國(guó)械注進(jìn)20152023828)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年4月17日
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf