飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于呼吸機(jī)設(shè)備檢測(cè)到內(nèi)部錯(cuò)誤或可能影響治療的情況會(huì)發(fā)生警報(bào),該警報(bào)可能導(dǎo)致治療中斷等原因,偉康股份有限公司 Respironics, Inc對(duì)其生產(chǎn)的對(duì)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)(國(guó)械注進(jìn)20163545170)、呼吸機(jī)(國(guó)械注進(jìn)20192082053、國(guó)械注進(jìn)20152541271)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年4月25日
飛利浦(中國(guó))投資有限公司召回報(bào)表.pdf