庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告,由于受影響產(chǎn)品與日本市場批準要求存在差異,生產(chǎn)商庫克公司Cook Incorporated對其生產(chǎn)的血管內(nèi)抓捕器Indy OTW Vascular Retriever(國械注進20163032259)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年4月25日
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司召回報表.pdf