泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告，由于極少數(shù)產(chǎn)品存在主動脈內(nèi)球囊充氣時無法完全充盈、球囊內(nèi)中心腔斷裂等問題，箭牌國際公司Arrow International LLC 對其生產(chǎn)的主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管（國械注進(jìn)20153033791）、主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件（國械注進(jìn)20153032353）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年5月20日
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司召回報表.pdf
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