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英特格拉生命科技（上海）有限公司對(duì)導(dǎo)管主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-094
英特格拉生命科技（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因特定批號(hào)的外部無(wú)菌包裝（袋）存在缺陷，從而導(dǎo)致密封出現(xiàn)缺口或薄弱點(diǎn)。內(nèi)部無(wú)菌包裝（托盤(pán)）沒(méi)有問(wèn)題。然而，即使內(nèi)部包裝（托盤(pán)）正確密封，外部無(wú)菌包裝（袋）中的缺陷也有可能導(dǎo)致處理過(guò)程中發(fā)生交叉污染。截至目前，Integra尚未收到任何可能與此缺陷有關(guān)的投訴等問(wèn)題。生產(chǎn)商英特格拉生命科技制造公司Integra LifeSciences Production Corporation對(duì)其生產(chǎn)的導(dǎo)管（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183132246）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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