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      眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件獲批上市

      2024-06-19 14:50:55 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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      近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司生產(chǎn)的“眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

      眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件包含客戶端和服務(wù)器端,其中服務(wù)器端軟件包括用戶注冊與登錄模塊、患者信息管理模塊、基于深度學(xué)習(xí)算法的圖像自動(dòng)分析模塊(包含圖像質(zhì)量判定模塊和眼底多病種識別模塊)、報(bào)告生成和管理模塊和系統(tǒng)管理模塊。

      該產(chǎn)品為首個(gè)基于多病種算法設(shè)計(jì)的眼底圖像輔助診斷軟件。與單病種算法相比,該產(chǎn)品采用單一網(wǎng)絡(luò)模型即可判斷是否存在眼底異常,進(jìn)而對多種常見眼底疾病進(jìn)行識別。

      該產(chǎn)品可以輔助醫(yī)生實(shí)施多種眼底疾病綜合檢查,與單病種輔助診斷產(chǎn)品相比,其適用范圍更廣,可進(jìn)一步提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見眼底病診斷能力,促使更廣泛人群能夠接受早期檢查和診療,減少視力損傷和致盲性疾病的發(fā)生,降低相關(guān)疾病帶來的社會(huì)負(fù)擔(dān)。

      藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

      附件.docx


      (責(zé)任編輯:凌云)
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