上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于旋轉(zhuǎn)適配器O形圈的制造缺陷可能導(dǎo)致藥物在輸注過(guò)程中泄漏，生產(chǎn)商安啟醫(yī)療AngioDynamics,Inc 對(duì)其生產(chǎn)的灌注系統(tǒng) Infusion System（國(guó)械注進(jìn)20183031982）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年6月27日
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司召回報(bào)表.pdf.pdf
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